研发质量管理设计控制与高效评审

研发系统：企业研发副总裁、总工程师、研发总监、研发经理、产品经理、项目经理、研发工程师；

质量系统：质量总监、质量经理、质量保证工程师、质量管理体系工程师。

工程系统：工程经理、新产品导入（设计转换）工程师、工艺工程师；

课程概要：

客户对产品的质量要求越来越高，产品质量成为企业在新的市场竞争中脱颖而出的重要武器。但是许多企业面临产品返工量大、客户投诉多的困境。尽管发现大多数的质量问题源自研发，但企业却困惑与如何在研发过程中去保障质量、改进质量，同时更好地满足标准和法规的合规性要求

本课程将研发质量管理分两个域阐述(参见课程结构图)。在工程管理域讲述如何通过设计控制实现设计过程内建质量;在项目管理域讲述如何通过质量策划、质量保证与控制、质量改进这朱兰三步曲来保证和提高研发质量。还讲述了与之相关的研发质量管理的组织。本课程是基础性的研发质量管理方法论课程，简明实用。

培训收益：

掌握如何在工程管理域通过设计控制保证设计质量的方法

理解研发质量的根本原则—设计控制

如何做好客户需求，进行需求分析，建立产品的需求规格;

如何做好设计方案，保证满足各方面的需求，控制产品风险;

如何做好验证，实现需求可跟踪性能，保证规定的需求得到满足;

如何做好产品确认，保证能够持续地满足顾客的要求;

如何做好高效的设计评审，及时发现并解决问题;

如何做好FMEA分析，使FMEA真正发挥作用;

如何做好更改控制，避免带来新的缺陷和其他损失。

掌握如何在项目管理域做好质量管理的工作方法

如何做好研发质量的策划

如何实施研发质量保证与控制

如何实施研发质量改进

如何建立研发质量管理的组织

课程大纲：(12小时)

1.研发质量管理概述

质量问题案例分析与研讨

1.1.现代的质量观

1.2.质量观决定质量管理的理念

1.3.传统质量观VS现代质量观

1.4.质量控制VS质量改进

1.5.设计控制闭环原理

1.6.研发质量管理体系概览

2.设计控制

2.1.设计输入的控制

用户需求与设计输入

定义设计输入

讨论哪些属于设计输入?设计输入的分类?

设计输入的风险分析

设计输入更改控制

2.2.设计过程的控制

设计过程与设计输入的关系

总体方案关注的要点

详细设计关注的要点

2.3.产品集成的控制

确定产品集成顺序

建立产品集成环境

建立集成程序和准则

审查接口

管理接口

组件准备就绪

集成产品组件

评估已集成的产品组件

2.4.设计输出的控制

技术解决方案的输出

项目的设计输出的包括的范围

面向生产制造的设计输出的组成

项目的设计输出的裁剪原则

设计输出在管理上的要求

2.5.面向可制造性的设计——设计转换的控制

设计转换的疑惑

研发与生产的矛盾

认识逐步提高的过程

明确设计转换的目的

设计转换的输入和输出

设计转换的关注要点

2.6.设计验证与确认的质量控制

验证与确认的联系与区别

验证与确认的管理要求

验证与确认的关注要点

案例分析产品确认与验证的策划

产品确认的内涵

2.7.高效评审方法论

高效评审体系概述

讨论评审的目的是什么?

高效评审的计划

高效评审文化

高效评审团队

产品平台对高效评审的支持

决策机制

正规评审流程

高效评审的管理

2.8.更改的控制

与客户有关的更改

产品开发的更改

供应商的更改

技术状态文件的控制

3.项目质量策划

3.1.项目整合管理

五大过程

十大知识领域

3.2.项目质量策划

讨论如何界定质量策划的边界和范围?

怎样确定项目质量策划范围

研发质量指标

如何编制项目质量计划

示例项目质量计划

4.项目质量保证与控制

引导培训

设计评审

过程审计

阶段评审

独立测试

质量问题统计与分析

质量问题整改

5.项目质量改进

质量改进与质量控制的区别和联系

研发质量问题收集与度量

物料失效分析

基于质量问题统计数据的改进

6.研发质量的组织保障

如何设置研发质量管理组织

质量管理人员的任职资格与职业发展通道

什么样的人适合承担QA角色

如何培养QA人员

汪礼兵老师简介

专长领域：

IPD流程改进或重组、研发管理、可靠性工程、PLM相关培训和咨询。

职业经验：

中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家（ISO9001、TS16949、ISO13485方向）;

广东省信息技术标准化技术委员会（GD/TC28）委员；

广东省电子学会理事;

高级工程师;

华中科技大学工学硕士;

清华大学EMBA;

创办深圳市智杰科技信息有限公司，任首席顾问。

曾在大学，某知名通讯公司、迈瑞生物医疗电子有限公司任职多年，从工程师成长为可靠性工程经理、质量部总经理，拥有25年以上的产品研发、质量管理、综合管理、培训和咨询的工作经验。既熟悉精密机械、嵌入式控制、软件开发等各个专业领域，又在研发管理、质量管理、全面运营管理方面积累了丰富的工作经验，并且善于总结经验和不断学习，具备了深厚的理论素养。培训、咨询的实战性成效得到高度认可。

个人成就:

领导完成多项研发项目并通过省部级鉴定

曾作为第一获奖人获得广东省电子科技进步奖

拥有物料优选管理软件（PPL）获得国家知识产权登记证书

获得五门版权课程著作权

专著：《研发管理破局》机械工业出版社，2017。

创立新一代IPD模型—ePACE模型

咨询客户：

中石油海外勘探开发公司

中国空间技术研究院

航空工业西安飞行自动控制研究所

迈瑞生物医疗电子股份有限公司

中兴通讯技术有限公司

海康威视数字技术有限公司

威胜仪表集团有限公司

创维集团公司

北京世纪东方科技有限公司

河南思维自动化设备有限公司

石家庄通合电子有限公司

瑞奇外科器械（天津）有限公司

嘉兴凯实科技有限公司

湖南圣湘生物科技有限公司

简一陶瓷有限公司.......

培训客户:

已为上千家企业进行过研发管理领域的培训。

1)通信：解放军信息工程学院、中兴通讯、利尔达、宏电、创维、康佳集团、海能达、云海通讯、科立讯、长光科技、侨兴、凯立德……。

2)医疗器械：迈瑞医疗、泰尔茂、瑞奇外科、理邦、邦健、安科技术、科曼医疗、雷杜、永胜医疗、开立科技、新元素医疗、三偌生物……。

3)电力电子：汇川科技、伊戈尔、通合电子、新风光、先控电源、申科电子、福瑞康电子……。

4)家用电器：美的集团、海信日立空调、青岛海尔、创维数字、创维RGB、步步高……。

5)仪器仪表：聚光科技、威胜仪表、亿利达、海康威视、微创光电、南通君安、东信和平……。

6)元器件及材料：赛尔富、中电九所、斯科泰、炬力、飞通光电、长飞光纤光缆、海尔特种钢板……。

7)机电设备：固高科技、瑞迪机械、长荣印刷设备、南京消防器材、广州数控、江苏文光……。

8)军工航空航天：中国空间技术研究院、航天恒星、航天凯山、深圳航天科工集团……。

9)机（汽）车：比亚迪、奇瑞、吉利汽车、南车时代、思维自动化、新大洲本田……。

10)重型机械：东风朝柴、东方电机、三一重工、易山重工、中船重工电机、科达机电……。

授课特点:

1)出色的语言驾驭能力。

2)能够纵横捭阖，在纵向打通不同的管理层级，在横向打通不同的职能，引人入胜，有血有肉，不再骨感，以联系的观点开拓学员的思路和视角。

3)与学员适时互动，能够快速深刻理解企业存在的问题，抓住本质，剖析和提出解决方案。

4)简明清晰的理论框架和大量接工程实践地气的案例，使管理和技术得到了完美的平衡和统一，易于技术人员、管理人员理解吸收。

5)设计的演练贴近实战并且生动有趣富有启迪性。

主讲课程:

1)设计控制与高效评审（版权课）

2)新产品导入—设计转换务实（版权课）

3)CBB管理—精益产品开发务实

4)物料优选与可靠性管理（版权课）

5)技术状态管理与更改控制（版权课）

6)产品数据管理与流程优化（版权课）

7)IPD研发体系与研发项目管理

8)从技术走向管理—研发团队高效运作的核心能力提升

9)精益设计—成本减半并行工程实践

10)研发绩效管理实战秘诀

11)军工产品六性设计实战

12)软件开发过程质量控制

13)软件项目管理

14)产品验证与确认

15)基于ISO13485的医疗器械质量管理体系务实

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