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为什么要建立质量管理体系

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1、什么是实验室认可?

   认可: 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

   因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。

2、实验室为什么要申请认可?

进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面:

  (1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

  (2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。

  (3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。

  (4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。

  (5)可在认可项目范围内使用认可标志。

3、实验室申请认可需满足什么条件?

   根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。

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