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质量管理体系—要求

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7.1 产品实现策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和 开发

7.4 采购

7.5 生产和服务提供

组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致(见4.1)。   在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a)产品的质量目标和要求; b)针对产品确定过程、文件和资源的需求 ; c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

策划的输出形成应适于组织的运作方式。

注:

   1 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。

   2:组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。

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