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第1节 绪论
第2节质量体系的内容
第3节药品生产GMP概述
第4节药品生产质量管理规范
第5节验证
1.药品的特殊性
2.药品管理和药品生产管理的法制化
3.药品管理的科学化
药品管理和药品生产管理的法制化是社会进步的标志
严格遵照GMP的条款来生产药品是法制化的体现
GMP是药品管理法在药品生产企业的具体实施细则
《药品生产质量管理规范》
（Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drug）
（Good Manufacturing Practice， GMP ）
TQC全面质量管理
（Total Quality Control，TQC）
QA质量保证 （Quality Assurance）
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