CLCA 實施方法

CLCA = CA(纠正措施)

对CLCA而言,仅实施CAR(corrective action request)就足够了

对问题而言,只要能反应迅速就行了

对CLCA应由QA部门负全责

在规定时间内,只要问题没有再发生,CA就是有效的

　CLCA 表示Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环)

真正的根本原因

采取纠正行动

采取预防措施

监视采取行动后的效果

重点 – 找出问题的真正的根本原因

诀窍 I – 5W1H

何事

何时

何处

谁

为什么

如何

诀窍 II – 问 5 个问题

基于不良的信息,问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题, … . 如此重复5次.