药品GMP的物料管理

直接与药品接触的包装材料，如：塑料瓶、玻璃瓶、胶塞

标签和外包装

确保购入的物料符合所需要求

　 法规要求

　 企业自身要求

确保物料在存储期间的质量

防止差错和混淆

可追溯

GMP第三十八条 

   药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。

基础：物料编码系统

原则：按批管理

　　　　　　　a.按品种、规格、批次编码

　　　　　　　b.唯一性

　　　　　　　c.可追溯