工厂质量保证能力要求

工厂应配备必须的生产设备和检验设

备以满足稳定生产符合强制性认证标准的

产品要求；应配备相应的人力资源，确保

从事对产品质量有影响工作的人员具备必

要的能力；建立并保持适宜产品生产、检

验、试验、储存等必备的环境。

工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量

计划或类似文件以及为确保产品质量的相关过程

有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产

品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，

以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、

关键件等）、标志的使用管理等的规定。

　　　产品设计标准或规范应是质量计划的一个内

容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。