QMS文件编写教材ISO90012000

文件定义

文件价值

文件类型

QMS文件策划

文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）

文件编写注意事项

文件控制要求

程序文件编写大纲

ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义

　　信息及其承载媒体

　　注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等

　　注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等

ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义

　 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

　 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正

　　　　　措施的证据

　 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况

　　　　　 下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）

　 注3：记录是一种特殊的文件

文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：

　　1.满足顾客要求和质量持续改进

　　 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材

　　 3.具有重复性和可追溯性

　　 4.提供客观证据

　　 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性

　　 6.在同一时间内向大众传播一致的信息

　　 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明

　　 8.可以作为记录和备忘录

　　 9.有助于输出的一致性

　　10.提供沟通的渠道和实施的方法