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特殊特性管理培訓教材

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特殊特性的定义

特殊特性(Special  Characteristics)

QS9000:1998中: 

   由顾客制定的产品特性和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。

ISO/TS16949:1999中:

根据以下情形而确定的产品或过程特性:

  --影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产品的加工;

  --在产品实现过程中列出的项目;

  --在验证活动中特别关注的特性(如:检验和试验、产品和过程审核)。

ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款

4.1.2.1.2 顾客代表

供方应指定适当的人员,赋予其职责,在涉及质量要求的内部职能方面代表顾客的需求,如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。

4.2.4.4多方论证方法

供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括:

-         特殊特性的开发和最终确定;

-         潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发和评审,包含采取降低潜在风险的措施;

-         控制计划的开发和评审。

4.2.4.7 特殊特性

供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的附录)]。

注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。

所有的特殊特性都应包括在控制计划中。

如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。

过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应用顾客的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识,以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。

注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特殊特性可从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材料、外观或性能等。

4.2.7 过程改进

持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特殊性(见4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施计划。

4.9.1.4 特殊特性的确定

供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有要求。

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