药品的质量控制ppt48

一、药品质量控制的几个阶段

二、药品质量控制的责任主体

三、药品质量控制的科学基础

四、药品质量控制研究的基本内容与原则

五、需要强调并明确的几个问题

1、生产过程的质量控制－－操作规范（GMP）

2、生产终点的质量控制－－药品的质量标准

3、流通过程的质量控制－－药品经营质量管理规范（GSP)

4、使用时的质量控制

药品生产企业、经营企业是药品质量控制的责任主体：

1、生产企业应提供科学、规范、可行的生产工艺、质量标准和说明书。

2、各环节严格执行相应规范。

药品监督管理部门依法监督各责任主体落实其责任。