质量管理管理体系

本章主要介绍质量管理体系的建立、审核和认证的相关内容。

重点掌握质量管理体系的建立流程、审核的概念、分类和认证的概念、分类和流程。

原则：符合性、有效性。

方式是灵活的

文件应协调统一

质量手册统一编写，其他文件由归口部门分别编制

应具有层次性和系统性

试运行及改进的四个环节

重点培训执行层；

加强信息管理；

质量体系的审核与评审；

采取纠正与预防措施。

质量管理体系内部审核

　　　　　　　　　 是指组织自我组织的审核，又称为第一审核。

做好内审策划，编制好具体实施计划。

编制内部审核程序文件

坚持内部审核的独立性、公正性

做好年度审核报告的编写与分析工作，为管理评审提供输入

管理评审

是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的有规则的、系统的评价，包括考虑修改质量方针和目标的需要以响应顾客和其他相关方需求和期望的变化，评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，确定采取措施的需求。

管理评审

特点：

由最高管理者主持或以其名义进行的活动；

管理评审是对现行质量管理体系的一次综合性的全面评价；

管理评审应按规定的时间间隔进行，一般应每年一次。

管理评审一般应有程序文件，确保按一定的规则实施系统的评价；

管理评审一般采取会议的方式，但也可采用其他方式。应做好评审记录，并形成管理评审报告或会议纪要。