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FMEA、MSA、SPC的含意

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FMEA:潜在的失效模式及后果分析

一、失效模式及后果分析(FMEA)的概念及定义:

失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis:简称FMEA):指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化。为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。

FEMA是潜在的失效模式及后果分析的缩写,本应写成P-FMEA,但由于企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA,用P-FMEA表示过程FMEA,所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析,以免混淆。

FMEA是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法,其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度,其中对用户(顾客)利与弊也必须加以考虑。

FMEA主要是将其作为一种控制工具和/或风险分析工具和/或管理工具运用在下列活动中:

1)设计控制;2)生产计划;3)生产控制;4)分承包方的评选和供应商的质量保证;5)冒险分析;6)风险分析;7)召回产品的评估;8)顾客运用;9)说明书和警告标签;10)产品服务和保修;11)工程更改通知;12)制造过程的差异等。

二、失效模式及后果分析(FMEA)的发展历史:

2.1 60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划), 最初多少起了净室文件的作用。

2.2 1972年: NAAO正式采用FMEA作为可靠度计划使用;发展阶段:不断地完善文件及作

为自我检查的工具。

2.3 1974年: 美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,这使FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;发展阶段:有组织的可靠度程度。

2.4 1976年: 美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准;调整阶段:虽然只强调设计面。

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